Säkerhet och tolerabilitet | Repatha®

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.

Nej, jag vill stanna på repatha.se Ja, jag vill lämna repatha.se

HAN RÄKNAR MED DIG
Familjen räknar med honom.
Hjälp honom att minska risken att drabbas
av en ny kardiovaskulär händelse.1

SÄKERHET OCH TOLERABILITET

Repatha® studieprogram, PROFICIO

PROFICIO med fler än 35 000 patienter är hittills det största studieprogrammet för en PCSK9-hämmare. Studieprogrammet visar att biverkningsprofilen för Repatha® är i nivå med kontrollgruppen.
En betydande sänkning av LDL-C observerades under hela utfallsstudien (FOURIER) med Repatha®, där LDL-C (median) som uppnåddes låg i intervallet 0,8 till 0,9 mmol/l vid varje mätning; 25 % av patienterna uppnådde en LDL-C-koncentration som låg under 0,5 mmol/l. Trots de mycket låga LDL-C-koncentrationer som uppnåddes, observerades inga nya säkerhetsproblem; frekvensen för nydebuterad diabetes och kognitiva biverkningar var jämförbara hos patienter som uppnådde LDL-C-nivåer < 0,65 mmol/l och de med högre LDL-C.3
Proficio-studieprogram
1
veeva1
2
veeva2
3
veeva3
4
veeva4

Repatha® har kvarstående effekt och bibehållen säkerhetsprofil över tid3

*OSLER-1 – en randomiserad, placebokontrollerad, open label, 5-årsuppföljning av Repatha®, för att utvärdera effekten av LDL-sänkning, tolerans och säkerhet vid behandling med Repatha® jämfört med placebo
**Den årliga förekomsten av biverkningar vid förlängd behandling med evolokumab förblev jämförbar med biverkningsprofilen för de patienter som randomiserats till SOC under år 1.
***Medelvärdet för LDL-kolesterol vid studiestart var 3,6 mmol/L och vid uppföljningen år 2-5 var det genomsnittliga medelvärdet LDL-kolesterol hos de patienter som hade behandling med Repatha® 1,5 mmol/L, dvs en absolut genomsnittlig sänkning av LDL-kolesterol på 2,1 mmol/L.

För ytterligare information se Repatha® produktresumé på fass.se

Referenser

  1. Sabatine MS, et al. N Engl J Med 2017;376:1713–1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664.
  2. Sabatine MS, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(12):941–950.
  3. Repatha® (evolokumab) produktresumé, Amgen april 2022, www.fass.se
Home

Klicka nedan för att ta del av senaste nyheter, evenemang och utbildningar från Amgen:
REGISTRERA

Beställ
material
Du som är hälso- och sjukvårdspersonal har här möjlighet att beställa våra broschyrer och andra hjälpmedel.
BESTÄLL HÄR
Håll dig
uppdaterad
Ta del av utbildningsprogram, vetenskapliga uppdateringar samt produktinformation som kan vara relevant för din verksamhet.
ANMÄL DIG HÄR
NY utökad subvention för Repatha®
Ny utökad subvention för Repatha®
  • Lägre LDL-C nivå än tidigare
  • Ny patientgrupp
LÄS MER HÄR

Förskrivningsinformation:
Repatha® (evolokumab) Rx, (F), ATC: C10AX13. 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Indikation
  • Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom:
    Repatha® är avsett för behandling av vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (hjärtinfarkt, stroke eller perifer artärsjukdom) för att sänka kardiovaskulär risk genom att sänka nivåerna av LDL-C, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer: i kombination med den högsta tolererade dosen av en statin med eller utan andra blodfettssänkande behandlingar eller, ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
  • Hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi:
    Repatha® är avsett för behandling av primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandad dyslipidemi hos vuxna, och hos barn 10 år och äldre med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, som tilläggsbehandling till kostomläggning: i kombination med en statin eller statin i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar hos patienter som inte kan uppnå målet för LDL-C med den maximalt tolererade dosen av en statin eller, ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
  • Homozygot familjär hyperkolesterolemi:
    Repatha® är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och barn 10 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Subvention
  • Repatha® subventioneras för patienter med: 
    Diagnostiserad aterosklerotisk hjärt- och kärlsjukdom som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol ≥ 1,8 mmol/L. Patienter med diagnostiserad diabetes mellitus och målorganskada (mikroalbuminuri, retinopati eller neuropati), eller minst tre viktiga riskfaktorer, eller tidig debut av typ 1 diabetes mellitus med lång duration, som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol ≥ 2,6 mmol/L. Diagnostiserad heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH) som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol ≥ 2,6 mmol/L. Homozygot familjär hyperkolesterolemi
För fullständig information vid förskrivning, aktuella priser samt produktresumé, Amgen mars 2023, se www.fass.se